妥洛特羅貼劑說明書

【藥品名稱】 妥洛特羅貼劑(阿米迪)

【通用名稱】 妥洛特羅貼劑

【規格型號】 0.5mg*7貼

【生產企業】 Nitto Denko Corporation, Tohoku Plant(日本)

【藥品類型】 西藥

【批準文號】 H20110366

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 用于緩解支氣管哮喘、急性支氣管炎、慢性支氣管炎、肺氣腫等氣道阻塞性疾病所致的呼吸困難等癥狀。

【用法用量】 通常，1日1次，以妥洛特羅計算成人為2mg，兒童0.5～3歲以下為0.5mg，3～9歲以下為1mg，9歲以上為2mg，粘貼于胸部、背部及上臀部均可。

【不良反應】 獲批準時，1,002例安全性評價對象中，發現不良反應116例（11.58%）、152件次，其主要為震顫23件（2.30%），心悸17件（1.70%），粘貼部位搔癢感34件（3.39%）、發紅25件（2.50%）、皮疹25件（2.50%）等。另外，發現臨床檢查值有異常變動的是CK（CPK）升高28件（7.20%），但未見伴有臨床癥狀。偶有可能發生嚴重不良反應，包括過敏反應和嚴重血清鉀值下降。(詳見內包裝說明書)。

【注意事項】 1、慎重用藥（以下患者需慎重使用）：甲狀腺機能亢進的患者(有癥狀惡化的危險)；高血壓患者(有可能使血壓升高)；有心臟疾病的患者(有可能出現心悸、心律不齊等)；糖尿病患者(有糖代謝亢進、血糖升高的危險)；特應性皮炎患者(粘貼部位易出現搔癢感、發紅等癥狀)；老年患者(參照"老年患者用藥")。 2、重要注意事項：由于本品不是治療支氣管哮喘的基本病理-氣道炎癥的藥物，因此需視患者的癥狀，適當并用類固醇制劑、茶堿制劑等處置；按用法和用量正確使用未見效時（標準為1～2周），認為不適用本品，請停止使用。另外，兒童使用時，需在正確的使用方法指導下，密切觀察使用經過。 使用注意：清潔粘貼部位皮膚，清潔后方可粘貼本品；為避免刺激皮膚，最好每次變換粘貼部位；本品可剝離，兒童使用時請貼在手夠不到的部位；動物實驗（大鼠）中，貼于損傷皮膚時，出現血藥濃度上升，因此請勿貼于創傷面。(詳見內包裝說明書)。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

【禁 忌】 對本品成分有過敏史的患者。

【上市許可持有人】 NittoDenkoCorporation,TohokuPlant(日本)

【包裝單位】 盒

【主要成份】 主要成份：妥洛特羅。

【貯 藏】 30℃以下保存。

請仔細閱讀說明書，并按說明書使用或在醫師指導下使用。